二、主要研究進展

2.1 人工臟器材料

國際上， 醫用和組織工程材料一直是研究的前沿和熱點。人工臟器和器官屬于高附加值科技產品， 價格相當昂貴， 市場占有份額大，具有救死扶傷重要的社會意義和可觀的經濟效益。

硅橡膠屬于生物惰性材料， 具有優良的理化、生物化學性能和優異的耐體內老化性能。自1955年，美國DOW Corning公司生產的腦積水引流裝置應用于臨床以來，其制品已有500多種， 廣泛應用于人工臟器及器官、整形材料、各種插導管、體內植入器件、控釋藥物等方面。但其力學機械強度有待進一步提高。

采用輻射強化交聯技術制備了高純度、高強度（ 抗張強度為10.31 MPa， 抗撕裂強度為42.65 kN·m－1，相對伸長率達到624%）的醫用硅橡膠（見表1），制備工藝在常溫常壓條件下進行， 反應過程易控可調， 低能耗， 無三廢。產品更適合制備： 人工心臟部件、人工心臟瓣膜、各種人工器官、人工擴張器和各種插導管。

2.2 整形材料

由于外傷、疾病或發育不全而引起的組織缺損需要的修整材料以及以容貌或身體修整需要的材料均稱為整形材料。整形材料分為體外裝修材料和體內填補材料： 體外裝修材料是以恢復人體的形貌或恢復部分機體功能， 如假鼻子、假耳廓和義眼以及恢復肢體、取物和行走等功能。體內填補材料主要以填充的方式進行修補和美化人體的組織和器官。這類材料除具備優異的理化和生物學性能外， 更為重要的是必須具有優異的與生物組織和血液的相容性、有利于人工制品與生物體的住宿， 以實現健康和美化。

硅橡膠材料是上述整形材料的首選， 并已成功的應用于臨床， 如人工鼻梁、面部缺損、人工耳朵和隆胸填充物等。但硅橡膠材料屬于疏水高分子， 為了改善水對其表面的鋪展性，增加其生物相容性， 采用輻射接枝技術可方便的使其表明呈水凝膠狀態， 有效的提高了材料的生物相容性， 增加了材料的安全系數， 更有效的滿足了整形手術的需求。

2.3 醫用敷料

皮膚是人體的最大器官， 醫用敷料是修復皮膚創傷、損傷和燒傷的一種功能材料， 它的發展經歷了吸收敷料― 水凝膠敷料― 含藥敷料。吸收敷料的功能是覆蓋創面和吸收體液，起到保護創面免受細菌感染的作用。水凝膠敷料是對創面形成閉合吸收敷料， 具有保護創面和修復后易去除的作用。含藥敷料， 即在敷料中加入藥物， 使其具有消炎、殺菌、止痛和促進愈合等治療功能。由此逐步擴大了應用范圍， 不僅應用于新鮮創面， 還可應用于陳舊創面和已感染創面。

以蝦皮、龍蝦和螃蟹殼等為原料， 通過脫蛋白和碳酸鈣處理制備了甲殼素和殼聚糖。該物質屬于三大天然高分子之一，每年有100萬t以上的產量。有報道采用輻射加工技術制備了高脫乙酰度殼聚糖， 以該物質為基材， 研制了水凝膠敷料、含中藥敷料、含西藥敷料以及中、西藥結合的敷料， 其劑型為致密光膜、多孔膜、含藥膜、海綿體。該產品與創面粘貼性好， 具有良好的透氣、透濕和吸液性能， 在進行了抗菌、經口急性和長期毒性、刺激和致敏試驗研究的基礎上， 進行了燙傷創面愈合動物實驗，證明了該產品具有速愈、殺菌消毒、止痛、低疤痕等療效。

2.4 骨折內固定修復材料

在骨折的修復手術中， 傳統方法選用金屬材料為內固定物。但存在由于應力遮擋效應導致固定功能喪失的問題。使用可生物降解的內固定物， 隨著修復愈合和功能的逐漸恢復， 其逐漸降解成單體， 小分子被肌體吸收或隨著體內代謝排出體外， 免除了二次手術取除金屬內固定物的治療過程。

骨折修復用的內固定材料， 由聚乳酸材料制備的骨釘已在國外臨床應用中使用了2 0 多年。但價格昂貴， 因此開發價格低廉、可生物降解的內固定物具有重要的意義。最近已有報道， 研制成功了殼聚糖骨釘。研究表明， 該骨釘達到人體疏質骨的強度。在經過材料的毒理學、生物安全性實驗的基礎上， 對3 0 只家兔腿脛骨骨折內固定試驗， 結果證明材料具有優良的生物相容性和內固定性， 修復治愈率達到93%。




之「三」共「四」篇


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